L’Europe autorise le vaccin combiné grippe covid sans essai randomisé avec placébo vaccx non vaccs pour évaluer dangerosité et efficacité, la FDA us refuse il n’y a pas eu d’essai contrôlé par placebo (placebo pur, sans vaccin) pour le vaccin combiné COVID + grippe de Moderna (mRNA-1083, commercialisé sous le nom mCombriax en Europe).L’article Reuters que tu mentionnes (et les données sur lesquelles l’EMA s’est basée pour sa recommandation d’approbation le 27 février 2026) décrit l’essai pivot de phase 3 (environ 8 000 participants de 50 ans et plus) comme suit : - Il s’agit d’un essai randomisé, en aveugle pour l’observateur, contrôlé par comparateur actif (active-controlled). - Les participants recevaient soit : - mRNA-1083 + placebo (injection saline pour matcher le nombre d’injections), - soit la co-administration de vaccins existants : le vaccin COVID de Moderna (Spikevax) + un vaccin grippe licencié (haut dose pour ≥65 ans, dose standard pour 50-64 ans). - L’objectif principal était de démontrer la non-infériorité (et même une supériorité pour certains critères) en termes de réponse immunitaire (anticorps) par rapport aux vaccins séparés, pas par rapport à un placebo inactif. Le « placebo » mentionné dans les descriptions (comme sur ClinicalTrials.gov NCT06097273 ou dans les publications JAMA) est un placebo pour matcher (saline), pas un bras sans aucun vaccin. Il n’y a pas de groupe qui reçoit uniquement du placebo/saline sans vaccin actif contre COVID ou grippe, car l’essai ne vise pas à prouver l’efficacité absolue contre l’infection (comme on le fait pour un nouveau vaccin seul), mais à montrer que la combinaison est au moins aussi bonne (et souvent meilleure en réponse immunitaire) que les vaccins séparés déjà approuvés et recommandés. - Pas de vrai bras placebo (zéro protection vaccinale) → donc pas d’essai placebo-contrôlé au sens classique (qui mesurerait l’efficacité absolue contre la maladie). - L’approbation EMA repose sur l’immunogénicité supérieure/non-inférieure + profil de sécurité acceptable vs vaccins sép pgibertie.com/2026/03/03... Beloud