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신생아·소아 신장 치료 의료기기 2종 긴급도입…허가 절차 면제

신생아·소아 신장 치료 의료기기 2종 긴급도입…허가 절차 면제
식품의약품안전처가 신생아와 소아의 중증 급성 신손상 치료에 필요한 의료기기 2종을 긴급도입 대상으로 지정했다. 복막투석용 카테터와 투석액 주입·배액량을 관리하는 연결 시스템으로, 국내 수입 허가 절차 등을 생략해 의료현장에 신속히 공급할 수 있다. 당국은 이번 지정으로 소아 환자의 치료 접근성이 개선될 것으로 기대하고 있다.
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