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@bizwatch.co.kr · 55 minutes

삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 美 허가 신청

삼성바이오에피스, 키트루다 시밀러 美 허가 신청
삼성바이오에피스가 세계 매출 1위 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러인 'SB27'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 신청했습니다. 임상 1상과 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 확인한 삼성바이오에피스는 이번 신청을 통해 흑색종, 폐암 등 18개 질환 치료를 위한 미국 시장 공략을 본격화합니다. 국내 기업 중 가장 앞선 ...
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