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삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 미국 허가 신청
삼성바이오에피스가 면역항암제 키트루다의 바이오시밀러 후보물질인 'SB27'에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가 신청서를 제출했습니다. 지난 8월 국내 허가 신청에 이어 글로벌 시장 공략을 본격화한 것입니다. 글로벌 임상 1상과 3상을 통해 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했으며, 흑색종과 폐암 등 18개 질환을 대상으로 치료 효과를...
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