글로벌 바이오헬스 산업 규제가 동물시험 중심에서 AI, 오가노이드, 실사용데이터 등 사람 중심의 근거 중심으로 전환되고 있습니다. 미국과 유럽 등 주요국은 심사 속도를 높이는 동시에 약가, 생산 연계 및 출시 후 관리 강화 움직임을 보입니다. 한국보건산업진흥원은 국내 업계가 이러한 변화에 맞춰 시험법 개발, 데이터 표준화, 사전 상담 등을...