국내에서 의약품 평가 시 실제 진료 데이터를 활용하는 실제 근거(RWE) 논의가 본격화되고 있습니다. 건강보험심사평가원은 RWE 생성 가이드라인을 마련했으며, 이는 콜린알포 임상재평가에도 영향을 줄 수 있습니다. 글로벌 규제기관들도 RWE 활용을 확대하는 추세입니다.