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삼천당제약 "FDA 제네릭 개발 경로 공식 확인…규제 불확실성 완화"
삼천당제약이 미국 FDA로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발 경로에 대한 사전 협의(Pre-ANDA) 공식 답변을 받았습니다. 이번 답변으로 규제 불확실성이 완화되었으며, 회사는 독자 플랫폼 'S-PASS' 기반의 SNAC-Free 제형으로 세계 최초 상용화를 목표로 하고 있습니다. 미국 및 유럽 파트너사와 계약을 체결했으며, 글로벌 ...
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