YA-101已獲得美FDA新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)；並獲美國、日本與歐盟的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。不僅可加速FDA審查與上市時程，更能在上市後擁有7年美國市場獨賣期；在日本則可享有再審查期最長延長至10年等優惠措施，有助保障未來上市後的市場獨占性。更特別的是，歐盟對於孤兒藥資格審查十...