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Dailian
@dailian.co.kr · 2 hours

HLB, 中 원료 공장 FDA 실사 통과…남은 관문은 '완제 공장'

HLB, 中 원료 공장 FDA 실사 통과…남은 관문은 '완제 공장'
HLB의 간암 신약 리보세라닙 관련 중국 원료 공장에 대한 미국 FDA 실사가 통과되었습니다. 이는 신약의 미국 상업화에 걸림돌이었던 주요 사안이 해소되었음을 의미합니다. 다만, 완제 공장에 대한 지적 사항이 남아 있어 최종 허가까지는 추가 절차가 필요할 것으로 보입니다.
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