HLB는 간암 신약의 미국 허가 보류 사유였던 원료의약품 제조소 실사가 'VAI'(자발적 개선 권고 조치)로 확정 통보받았다고 밝혔다. 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 FDA로부터 실사 종료 서한을 받았다. 이는 신약 승인 절차의 핵심 사안 해소로, HLB는 FDA와 신속히 협의해 승인 절차 재개를 추진할 계획이다.