HLB는 미국 FDA가 항서제약 생산시설 실사 과정에서 발부한 서한(Form483)을 확보했다고 밝혔다. 회사는 이를 분석해 신속히 대응 전략을 수립할 계획이다. 이는 간암 신약 '리보세라닙' 품목허가 신청 결과 보완 요구 서한(CRL) 수령에 따른 조치다. HLB는 관련 자료를 요청하고 FDA와 협력해 허가 재신청을 준비 중이다.