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항서제약이 또 발목···HLB 간암 신약, FDA서 세 번째 고배

항서제약이 또 발목···HLB 간암 신약, FDA서 세 번째 고배
HLB의 간암 신약 리보세라닙이 미국 FDA로부터 세 번째 보완요구서한을 받았습니다. 제조시설의 품질 시스템 실사에서 지적이 나왔으며, 효능은 인정되었으나 시설 관리 문제로 재신청이 필요합니다. 이는 HLB와 파트너사 모두의 규제 대응 미흡을 보여줍니다.
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