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신약 허가 '420→240일' 단축…심사체계 전면 개편

신약 허가 '420→240일' 단축…심사체계 전면 개편
식품의약품안전처는 신약, 바이오시밀러, 신기술 의료기기의 허가·심사 체계를 전면 개편하여 허가 기간을 기존 420일에서 240일로 단축한다고 밝혔습니다. 이를 위해 195명의 인력을 확충하고 동시·병렬 심사 방식을 도입하며, 허가 자료 준비 단계부터 심사 단계까지 전 주기에 걸쳐 지원을 강화합니다. 이 조치는 환자의 치료 접근성을 높이고 ...
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