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[바이오 문해력]패스트트랙, '프리패스 아닌 페이스메이커'
기사에서는 신약 개발 과정에서 FDA의 패스트트랙 제도가 '프리패스'가 아닌 '페이스메이커' 역할을 한다고 설명합니다. 이 제도는 중증 질환 치료제 개발 시 FDA와 긴밀히 소통하고 롤링 리뷰를 통해 개발 기간을 단축하는 것을 목표로 합니다. 한국 식약처의 GIFT 제도와 비교하며 신약 개발 효율성 증대를 강조합니다.
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